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為了符合新版GMP制藥設(shè)備改造，部分的制藥企業(yè)需要對其工廠進(jìn)行改造升級，洗衣房作為制藥生產(chǎn)企業(yè)的一部分也在改造范圍之內(nèi)。

根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個級別，從高到低依次為A、B、C、D。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別：

A級：高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài).單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）.應(yīng)當(dāng)有單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。

在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。

B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

無菌藥品等級須要符合該區(qū)域的使用要求，該洗衣房我們也稱之為洗衣房設(shè)備或潔凈洗衣房設(shè)備。

很多電子廠也需要使用洗衣房設(shè)備或潔凈洗衣房設(shè)備。

洗衣房設(shè)備/潔凈車間洗衣房設(shè)備配置方案

eg:

厚工作服

一、電子或制藥基本情況

(1) 工作服每班：2000套

(2) 洗衣房工作制：一班制，每天工作10小時

二、電子或制藥洗衣量計算

(1) 工作服（厚工作服）：1.0 KG/套×2000套=2000KG

合計：

每日洗衣總量：2000公斤

單日單小時洗滌量：2000KG÷10小時=200KG/小時

薄工作服

一、電子或制藥基本情況

(1) 工作服每班：2000套

(2) 洗衣房工作制：一班制，每天工作10小時

二、電子或制藥洗衣量計算

(1) 工作服（薄工作服）：0.5 KG/套×2000套=1000KG

合計：

每日洗衣總量：1000公斤

單日單小時洗滌量：1000KG÷10小時=100KG/小時

需要設(shè)備：衛(wèi)生潔凈洗脫烘一體機、隔離式雙扉衛(wèi)生洗衣機、全封閉潔凈洗衣機、全封閉潔凈烘干機